2024年香港中成药出口额达28.8亿港元，其中93%为本地生产，超70%销往内地——这组来自香港贸发局的亮眼数据，揭示了粤港澳大湾区医药市场的巨大潜力。然而与之形成鲜明对比的是，2025年6-11月短短半年间，香港卫生署就对约70家中成药批发公司采取了停业整改等处罚措施。一边是蓝海市场，一边是趋严的监管，如何合规获取香港药牌成为医药企业布局跨境业务的关键命题。

作为香港药品进出口批发企业，我们依托13家双牌照药房、超60名药剂师团队及自持合规物业，已为上百家客户提供药牌申办及管理服务。本文将从政策解读、申办流程到独家资源，全方位解析香港药牌办理的核心问题。

一、监管政策收紧，场地与人员成关键

1. 场地要求日趋严格

严禁使用工业大厦、冷库隔间等作为持牌公司注册经营场地；

行政区域面积≥20平方米，需独立划分且配备必要办公设施；

工作日需有全职行政人员驻场，卫生署临检将严格审核；

违规者将面临停业整改，仅2025年6月至11月期间，就有约70家中成牌批发公司被处罚。

2. 专业人员要求升级

中成药牌：单个持牌人最多兼任3家公司，需提供在职证明及社保记录。

西药牌：严格执行"一牌一人"制度，禁止任何形式兼职。

目前有大量的中成批发公司存在违规兼职、持牌人资质不符、持牌人不知晓持牌信息等不合规经营行为，此类公司将在续牌和临检中逐步停业整改或清退。

二、药牌申办两种路径及所需材料

申办所需材料包含：

1.商业登记证

2.公司注册证书

3.公司章程

4.公司注册的周年申报表NAR1/新成立的有限公司NNC1

5.董事身份证件扫描件

6.董事简历 （中英文）

7.董事名片 （仓库地址）

8.公司印章

两种申办方式：

已有公司：变更地址至我方合规仓库，提供资料即可办理。

无公司：可委托我们以合规地址注册新公司，一站式办理药牌。

三、专业药牌代理服务背景介绍

背景概述

业务覆盖西药、肿瘤药、创新药、疫苗、中成药等，辐射香港、东南亚、欧洲、非洲等地。

在香港、德国、瑞士三地均具备药品与毒药制剂批发经营资质。其中在香港本地共经营13家药房，全部为西药/毒药制剂与中成药双牌照，其中2家为具备区域药品集散权限药房（全港目前仅3块此类牌照），承担旺角及柴湾周边超500家公立医院、诊所、药房的送药取药，邮寄，报销等社会职能，香港卫生署亦给予我司healthub社区医疗综合体商业模式极大支持，药品采购享受高比例政府补贴。

四、增值服务

1. 香港医护学会（HKHF）认证

协助产品获HKHF推荐认证，提升权威性与市场信任度；

可安排参与香港医护学会年度优质产品颁奖活动

2.线下渠道上架与推广

可安排客户的药品、保健品、医疗器械等产品在香港自有的2家社区药房及1家大型药械超市中进行上架售卖、宣传展示柜台、线下活动举办等多种线下服务。

3.全渠道推广试用

可协助产品在香港的医护系统、诊所、药房等渠道进行广泛的试用及宣传推广，在香港的传统媒体及新媒体进行推广。

也可在我司超过7万名香港本地的付费会员群体中进行优质产品推介与定期的线下推广。

五、核心优势

（1）药仓场地合规稳定，配套服务完整

目前提供的牌照场地主要分布在旺角好望角大厦（16家）、旺角中侨商业（9家）、柴湾中心（20家），三处物业均为自购长期持有，改造设计规划全部获得卫生署许可批准。

且全部与日常业务共用办公场地，配套行政区域均已获卫生署认可，并长期有专业药剂师、行政人员、前台接待人员驻场管理，可妥善处理监管部门的日常临时检查、信件收发、电话抽检、出入库管理等合规事项。

（2）专业人员配套齐全

目前我司全职员工中具备中成药牌持牌资质的药剂师39人 ，西药牌持牌资质医师/药剂师22人，有超过7000名医护人员与我司保持长期的紧密合作，这也为更多有需求的客户公司提供合规人员配备创造了坚实基础！

当前，香港医药市场正处于"合规升级+跨境机遇"的双重窗口期。选择具备自持物业、全职团队及实体渠道的服务伙伴，是规避政策风险、快速抢占市场的关键。

咨询热线：13692187795  [ vx同号 ]

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